廠房區(qū)域布局是指在一定區(qū)域內(nèi)，對(duì)廠房的規(guī)模、地理位置和廠房設(shè)施等各要素進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃和整體設(shè)計(jì)。GMP醫(yī)藥廠房的區(qū)域布局影響到人流、物流的混雜和交叉污染，對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生重大的影響，在前期設(shè)計(jì)時(shí)必須予以極大重視。

生產(chǎn)區(qū) 工藝布局應(yīng)遵循下列原則： ? ? ? ?工藝布局應(yīng)按生產(chǎn)流程要求做到布置合理、緊湊、便于操作，如盡量利用自然重力轉(zhuǎn)移物料的方式，要防止人流、物流的混雜和交叉感染。有利于生產(chǎn)操作，并能保證對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效管理。

工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉感染，并符合下列要求。

分別設(shè)置人員和物流進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的通道，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置極易造成污染的物料和廢棄物的專用出入口； ? ? ? ?進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須有相應(yīng)的凈化用室和設(shè)施，其要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)級(jí)別相適應(yīng)；

進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須有與生產(chǎn)區(qū)潔凈級(jí)別相適應(yīng)的凈化用室和設(shè)施，根據(jù)實(shí)際情況可采用物料清潔室、貨淋室或傳遞窗進(jìn)入潔凈區(qū)，進(jìn)入非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)區(qū)的原輔料、包裝材料和其他物品必要還應(yīng)設(shè)置滅菌室或滅菌設(shè)施，但不得對(duì)潔凈環(huán)境產(chǎn)生不良影響；

潔凈區(qū)內(nèi)物料傳遞輸送路線盡量要短，減少折返；

生產(chǎn)中的廢棄物不宜與物料進(jìn)口合用一個(gè)氣閘或傳遞窗；

潔凈區(qū)內(nèi)的半成品不宜直接進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)，可采用傳遞窗、氣閘或設(shè)置相應(yīng)的設(shè)施進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)，傳輸帶不得穿越不同潔凈級(jí)別區(qū)域。

用于藥品包裝的廠花或區(qū)域應(yīng)合理設(shè)計(jì)和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi)有數(shù)條包裝線，應(yīng)有隔離措施；

生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)置和設(shè)施。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得作為本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。

人員和物料使用的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前設(shè)氣閘室或采取確保潔凈區(qū)空氣潔凈度的其他設(shè)施。 ? ? ? ?區(qū)域布局涉及到生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)等，小編會(huì)分三個(gè)板塊為大家講述，今天就先簡(jiǎn)單將生產(chǎn)區(qū)介紹了一番。