? ?潔凈無(wú)塵生產(chǎn)車間的建設(shè)要求涉及多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需綜合考慮設(shè)計(jì)、設(shè)備、管理和維護(hù)等因素。以下是主要建設(shè)要求的分類說(shuō)明：

一、設(shè)計(jì)規(guī)劃要求
潔凈度等級(jí)

依據(jù)ISO 14644或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GMP）劃分等級(jí)（如ISO Class 5至8級(jí)），明確允許的微粒數(shù)量和尺寸。

例如：電子行業(yè)可能需要ISO Class 5（百級(jí)），而普通制藥可能需ISO Class 8（十萬(wàn)級(jí)）。

功能區(qū)劃分

分區(qū)明確：原料存儲(chǔ)區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、更衣區(qū)等，避免交叉污染。

人流、物流通道分離，配置緩沖間、傳遞窗或風(fēng)淋室。

選址與環(huán)境

遠(yuǎn)離污染源（如交通干道、工業(yè)排放區(qū)）。

車間布局需考慮風(fēng)向、振動(dòng)和電磁干擾等因素。

二、建筑結(jié)構(gòu)與材料
圍護(hù)結(jié)構(gòu)

墻體/天花板：采用彩鋼板、不銹鋼等光滑、無(wú)縫隙、抗腐蝕材料。

地面：環(huán)氧自流坪或PVC地板，防靜電、耐磨、無(wú)塵。

門窗設(shè)計(jì)

密閉型門窗，接縫處密封處理。

傳遞窗帶互鎖功能，人員入口設(shè)風(fēng)淋室（風(fēng)速≥20m/s）。

防塵措施

減少直角和凹凸結(jié)構(gòu)，采用圓弧角設(shè)計(jì)。

管道、線路暗裝或隱藏，避免積塵。

三、空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)（HVAC）
空氣過(guò)濾

三級(jí)過(guò)濾：初效（G4）、中效（F7-F9）、高效（HEPA H13-H14）或超高效（ULPA）。

換氣次數(shù)按潔凈等級(jí)調(diào)整（如百級(jí)車間≥50次/小時(shí)）。

壓差控制

潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)保持正壓（壓差≥5Pa），高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)壓差梯度更高。

產(chǎn)塵區(qū)域（如粉碎間）需維持負(fù)壓。

溫濕度與新風(fēng)

溫度通?？刂圃?0-24℃，濕度45%-65%（依工藝調(diào)整）。

新風(fēng)量≥15%-30%，保證空氣質(zhì)量。

四、設(shè)備與材料選擇
生產(chǎn)設(shè)備

選用低發(fā)塵、易清潔的不銹鋼或特氟龍材質(zhì)設(shè)備。

優(yōu)先自動(dòng)化設(shè)備，減少人員接觸。

清潔工具

無(wú)塵抹布、專用吸塵器（HEPA過(guò)濾），禁用普通掃帚。

耗材管理

工作服、手套等需無(wú)塵材質(zhì)，定期更換。

五、人員管理
準(zhǔn)入控制

嚴(yán)格培訓(xùn)潔凈規(guī)程，更衣流程（更鞋→更衣→風(fēng)淋）。

限制非必要人員進(jìn)入。

行為規(guī)范

禁止快速走動(dòng)、喧嘩，減少揚(yáng)塵。

定期健康檢查，避免污染源。

六、檢測(cè)與維護(hù)
日常監(jiān)測(cè)

使用粒子計(jì)數(shù)器、微生物采樣儀檢測(cè)潔凈度。

記錄壓差、溫濕度數(shù)據(jù)。

系統(tǒng)維護(hù)

定期更換過(guò)濾器，檢查風(fēng)機(jī)性能。

清潔消毒：墻面、地面每日清潔，空調(diào)系統(tǒng)定期消殺。

七、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14644（潔凈室）、GMP（制藥）、IEST（電子）。

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 50073（潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范）、GB 50457（醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)）。

注意事項(xiàng)
行業(yè)差異：電子車間需防靜電，生物實(shí)驗(yàn)室需控制微生物。

節(jié)能設(shè)計(jì)：采用變頻風(fēng)機(jī)、余熱回收等技術(shù)降低成本。

應(yīng)急措施：停電、設(shè)備故障時(shí)的備用電源和應(yīng)急預(yù)案。

通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)、嚴(yán)格施工和規(guī)范管理，才能確保潔凈車間長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，滿足生產(chǎn)需求。