二、層流手術(shù)室的管理除手術(shù)室的基本要求外應(yīng)：

1、進(jìn)入潔凈手術(shù)部清潔區(qū)、潔凈區(qū)域內(nèi)的人員應(yīng)更換產(chǎn)塵埃少的專用工作服；

2、潔凈手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)，應(yīng)當(dāng)設(shè)有明顯標(biāo)識和屏障，各區(qū)域的門應(yīng)當(dāng)保持關(guān)閉狀態(tài)，并有連鎖裝置，不可同時(shí)打開出、入門；

3、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在氣流的上風(fēng)側(cè)進(jìn)行無菌技術(shù)操作，有對空氣可能產(chǎn)生污染的操作應(yīng)選擇在回風(fēng)口側(cè)進(jìn)行；

4、潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)控制在22oC～25oC，相對濕度為40%～60%，噪聲為40～50分貝，手術(shù)室照明的平均照度為500LX左右；

5潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)保持正壓狀態(tài)，潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)（I、II?級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa.）要求。

6、潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前30分鐘開啟；

7、潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)連續(xù)運(yùn)行，直至清潔、消毒工作完成。Ⅰ～Ⅱ級用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后20分鐘，Ⅲ～Ⅳ級用房的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為清潔、消毒工作完成后30分鐘；

8、潔凈手術(shù)部每周定期對設(shè)備層的新風(fēng)機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，每兩周對凈化機(jī)組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，并進(jìn)行記錄；

9、消毒氣體、麻醉廢氣應(yīng)單獨(dú)系統(tǒng)排放或與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖裝置，不可回風(fēng)進(jìn)入循環(huán)。

三、層流手術(shù)室空氣凈化設(shè)備的日常管理要求：

1、對潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風(fēng)口，應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清潔，若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔；

2、對潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條，每天擦拭清潔1次，每周徹底清潔，若有污染應(yīng)隨時(shí)清潔，對濾料層應(yīng)按表3要求更換；

3、負(fù)壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行負(fù)壓持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后再進(jìn)行清潔擦拭，達(dá)到自凈要求方可進(jìn)行下一個(gè)手術(shù)。過濾致病氣溶膠的排風(fēng)過濾器應(yīng)當(dāng)每半年更換一次；

4、熱交換器機(jī)組散熱器應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行高壓自來水噴射沖洗，并保持清潔干燥；

5、對空調(diào)器內(nèi)部加濕器和致冷器下的水盤和水塔，應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗去除污垢并保持干燥清潔；

6、對擋水板應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗并保持干燥；

7、對凝結(jié)水的排水點(diǎn)應(yīng)當(dāng)每天檢查，并每周進(jìn)行清潔。

四、層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求：

1、Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ～Ⅱ級其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制；

2、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級其他潔凈用房可以通過末端為高效或者亞高效過濾器的局部空氣凈化設(shè)備實(shí)行動(dòng)態(tài)控制，并設(shè)置工程專職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；

3、非潔凈區(qū)可以利用局部凈化設(shè)備進(jìn)行自凈（空氣凈化機(jī)）；

4、嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；

5、空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉，不泄露；

6、負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并且排風(fēng)口安裝高效過濾器；

7、排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用密閉裝置。

五、層流手術(shù)室的質(zhì)量評價(jià)及監(jiān)測工作包括以下內(nèi)容：

1、潔凈手術(shù)部投入運(yùn)行前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進(jìn)行綜合性能全面評定，并作為手術(shù)部基礎(chǔ)材料存檔；

2、潔凈手術(shù)部日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，必測項(xiàng)目為細(xì)菌濃度和空氣的靜壓差，監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表4的規(guī)定；靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)；

3、每天可通過凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機(jī)組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；

4、每月對非潔凈區(qū)域局部凈化送、回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；

5、每月對各級別潔凈手術(shù)室至少進(jìn)行1間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測并記錄；

6、每年對潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次包括塵埃粒子、高效過濾器的使用狀況、測漏、零部件的工作狀況等在內(nèi)的綜合性能全面評定，監(jiān)控并記錄；

7、每半年對潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測并記錄。

六、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度、靜壓差日常監(jiān)測方法：

1、層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測方法：

要求日常實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，必測項(xiàng)目為平板采樣法（沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測細(xì)菌菌落總數(shù)。

（1）回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法：應(yīng)在手術(shù)開始、手術(shù)2小時(shí)、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)傾斜30℃，Φ90?培養(yǎng)皿，暴露30分鐘后，37OC培養(yǎng)24小時(shí)。

標(biāo)準(zhǔn)：每皿菌落計(jì)數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿最大值不應(yīng)超過平均值3倍。

（2）動(dòng)態(tài)采樣器法：浮游菌菌落檢測應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺(tái)手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時(shí)等，選擇不少于3個(gè)程序，測定細(xì)菌菌落總數(shù)。

標(biāo)準(zhǔn)：I級<30cfu/m3?；II級<150 cfu/m3；III級<450 cfu/m3；IV級<500 cfu/m3。

（3）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時(shí)和下午4時(shí)各測1次，在每個(gè)回風(fēng)口中部擺放3個(gè)Φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。

標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。

（4）采樣次數(shù)：按湖南省衛(wèi)生廳即將出臺(tái)的潔凈手術(shù)部醫(yī)院管理控制規(guī)范執(zhí)行。

2、表面染菌密度監(jiān)測方法：

（1）采樣時(shí)間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類潔凈用房，作為靜態(tài)實(shí)測數(shù)據(jù)）、各手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時(shí)。

（2）采樣地點(diǎn)：有代表性地點(diǎn)，每個(gè)房間每種表面不少于2點(diǎn)（如手術(shù)臺(tái)、桌、燈等）。

（3）采樣及檢測方法：按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1955）附錄A（采樣及檢查方法補(bǔ)充件）

（4）標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動(dòng)態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。

3、醫(yī)護(hù)人員手采樣及檢測方法

（1）每次抽檢人數(shù)不少于3人。

（2）采樣面積及方法：按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1955）附錄A（采樣及檢查方法補(bǔ)充件）。

（3）標(biāo)準(zhǔn)按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1955）的要求。

4、靜壓差監(jiān)測方法：pa（帕）

（1）方法：儀器測定法。

（2）儀器：液柱式微壓計(jì)，最小刻度2Pa。

（3）人員：一人持測定膠管并復(fù)核，一人操作儀器。

（4）步驟：

A、關(guān)門應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉，最好有人守護(hù)。

B、測定從手術(shù)室最里面潔凈級別最高的房間依次向外測定，凡是可相通的相鄰兩室都要測定，一直測到可與室外相通的房間。應(yīng)有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)。

C、檢查如果靜壓太小，不易判斷正負(fù)，可用線頭之類放在門縫外觀察。

D、調(diào)節(jié)如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達(dá)到要求，可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門開關(guān)重測。

（5）、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)：I、II級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa。

（6）、測定次數(shù)：根據(jù)需要隨時(shí)檢測并留有記錄。

5、相對濕度監(jiān)測：

夏季：不得連續(xù)2天> 60%，不得發(fā)生2次以上。

冬季：不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上。

測定次數(shù)：隨時(shí)檢測并留有記錄。

測定方法：室內(nèi)儀表讀出并記錄。

七、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度、靜壓差日常監(jiān)測等標(biāo)準(zhǔn)（見表4）

八、層流手術(shù)室靜態(tài)（空態(tài)）時(shí)空氣采樣方法：

1、采樣方法：

（1）當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)方法檢測。

（2）沉降法采樣時(shí)，用直徑225px的培養(yǎng)皿，在空氣中暴露30min，37℃培養(yǎng)24h，培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)（cfu）代表空氣中沉降下來的細(xì)菌數(shù)，以個(gè)/皿表示。

（3）浮游法采樣時(shí)，用裂隙采樣器在空氣中隨機(jī)采樣30min，對采樣皿或采樣條培養(yǎng)得出的菌落數(shù)（cfu），代表空氣中浮游下來的細(xì)菌數(shù)，以個(gè)/m3表示。

2、采樣高度：

（1）采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上；

（2）在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺(tái)；當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí)，檢測高度應(yīng)在臺(tái)面之上6.25px。

3、布點(diǎn)方法：（見表5）

4、采樣注意事項(xiàng)：

（1）在100級區(qū)域檢測時(shí)，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他區(qū)域檢測時(shí)，采樣口均向上；

（2）采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)37℃條件下培養(yǎng)24h，并計(jì)算菌落數(shù)，菌落數(shù)的平均值均四舍五入選位到小數(shù)點(diǎn)后1位；

（3）當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表8的最小采樣量的要求，每次采樣時(shí)間不應(yīng)小于30分鐘。

（4）當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)即要不少于含塵濃度測點(diǎn)數(shù)，應(yīng)滿足表9規(guī)定的最少培養(yǎng)皿數(shù)的要求（不含對照皿）。如沉降時(shí)間適當(dāng)延長，則最少要求培養(yǎng)皿數(shù)可按比例減少，但不能少于含塵濃度的最少測點(diǎn)數(shù)。

（5）不論用何種方法檢測細(xì)菌濃度，都必須有兩次空白對照。第一次用于檢測培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條（每批一個(gè)對照皿（條））；第2次對操作過程做對照試驗(yàn)（每室或每區(qū)將1個(gè)對照皿（條），打開后又立即封蓋，進(jìn)行模擬操作）；兩次對照結(jié)果必須為陰性，整個(gè)操作過程應(yīng)符合無菌操作的要求。

（6）新房驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)最后做空氣、物表細(xì)菌檢測。

5、潔凈手術(shù)室（空態(tài)或靜態(tài)）等級標(biāo)準(zhǔn)（見表6）

表1?潔凈手術(shù)室分級

表2?主要潔凈輔助用房分級

表3?過濾器更換周期

表4?環(huán)境污染控制指標(biāo)

注：靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

表5?潔凈手術(shù)室空氣采關(guān)布點(diǎn)位置與方法

注：分布在集中送風(fēng)面正投影區(qū)角的采樣點(diǎn)距離鄰近兩邊的距離位0.12米

表6?我國潔凈手術(shù)等級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）

注：1、浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算結(jié)果。

2、1級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級要求。

表7?我國潔凈手術(shù)部潔凈輔助用房等級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）

表8?浮游菌最小采樣量

表9?沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)

九、名詞解釋：

1、潔凈手術(shù)部（clean operating department）：以數(shù)間潔凈手術(shù)室為核心包括各類輔助用房，自成體系的功能區(qū)域。

2、空氣潔凈技術(shù)：是指通過科學(xué)設(shè)計(jì)的多級空氣過濾系統(tǒng)，最大程度地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈環(huán)境的有效手段。

3、空氣潔凈度（air cleanliness）：表示空氣潔凈的程度，以含有的微粒（無生命微粒和有生命微粒）濃度衡量，濃度高則潔凈度低，反之則高。

4、空氣潔凈度級別（air cleanliness class）：以數(shù)字表示的空氣潔凈度等級，數(shù)字越小，級別越高，潔凈度越高；反之則潔凈度越低。

5、潔凈度100級（cleanliness class 100）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/ m3 (0.35粒/L)且小于等于3500粒/ m3 (3.5粒/L)。

6、潔凈度1000級（cleanliness class 1000）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒/ m3 (3.5粒/L)且小于等于35000粒/ m3 (35粒/L)。

7、潔凈度10000級（cleanliness class 10000）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/ m3 (35粒/L)且小于等于350000粒/m3 (350粒/L)。

8、潔凈度100000級（cleanliness class 100000）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒/ m3 (350粒/L)且小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)。

9、潔凈度300000級（cleanliness class 300000）：大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒/ m3(3500粒/L)且小于等于10500000粒/m3(10500粒/L)。

10、浮游菌濃度（airborne bacterial concentration）：利用采樣培養(yǎng)基培養(yǎng)得出的單位體積空氣中的浮游菌數(shù)（cfu/ m3?3;）。

11、沉降菌濃度（depositing bacterial concentration）：用直徑為90mm的培養(yǎng)皿靜置于室內(nèi)30min，然后培養(yǎng)得出的每一皿的沉降菌落數(shù)。

12、表面染菌密度（density of surface contaminated bacteria）：用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)（cfu/c㎡）。

13、手術(shù)區(qū)（operation zone）：需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及其周圍區(qū)域，Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊各外推0.9M、兩端各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩邊各外推至少0.6M、兩端各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊各外推至少0.4M后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2M。

14、靜態(tài)：室內(nèi)設(shè)施及功能齊備，空調(diào)凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行，但無人員的狀態(tài)。

15、動(dòng)態(tài)：一切系統(tǒng)正常運(yùn)行、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行正常操作的狀態(tài)。