《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》里并沒有規(guī)定醫(yī)院必須建潔凈手術(shù)部。一般而言，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、手術(shù)級別、技術(shù)條件等因素來選擇建整體潔凈手術(shù)部、部分潔凈手術(shù)室，或者是一般手術(shù)部。簡單來說采用空氣潔凈技術(shù)的稱為“潔凈手術(shù)部”；沒有采用的為一般手術(shù)部。

在醫(yī)院手術(shù)部里面潔凈手術(shù)室和一般手術(shù)室可以并存，但要區(qū)分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，要和一般手術(shù)部有物理隔斷，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)要分開，不能共用。

空氣凈化措施是手術(shù)部質(zhì)量保證的一個基本的保障條件，用空氣潔凈技術(shù)對整個手術(shù)部的空氣進行全面的污染控制、全過程的污染控制，還有關(guān)鍵部位、關(guān)鍵點的控制等。

• 如果手術(shù)室空氣的消毒由空氣潔凈技術(shù)來保障，就不再需要其他空氣消毒措施。各個國家研究表明：并不需要其他輔助措施來幫助進行潔凈手術(shù)室空氣的管理。

• 手術(shù)室地面、物表等常規(guī)消毒措施仍然是需要的，其消毒措施是衛(wèi)生管理方面的內(nèi)容，作為環(huán)境安全處理方面仍然可以存在，應(yīng)放在醫(yī)院環(huán)境物表清潔消毒管理方面去考慮。

“全面凈化”是指全部空間都要凈化，而“局部凈化”是指對實施操作的局部進行凈化，相對來說局部凈化省錢、簡單。潔凈手術(shù)部的建設(shè)首要選擇實用、安全，據(jù)此來選擇局部凈化還是全面凈化。全面凈化的優(yōu)點是全面控制，避免交叉污染的可能，在盡可能節(jié)省、節(jié)約、節(jié)能的情況下，全面凈化更能快速有效的達到目的，因為手術(shù)部空間大、人員多，局部凈化難以達到有效控制，所以還是建議以“全面凈化”為主。

層流是潔凈技術(shù)的最高手段，目前世界上還保留層流的只有日本的標準。層流里面灰塵最少、細菌最少，甚至可以達到0，沒有灰塵就沒有細菌，沒有細菌就沒有感染。

潔凈等級越高，空氣潔凈程度越高，但醫(yī)院內(nèi)手術(shù)部位感染的原因很復(fù)雜，既有外源性感染，也有內(nèi)源性感染，由空氣造成的感染只占10%左右，同時，感染的發(fā)生對空氣中的細菌濃度也有一定的要求，所以，手術(shù)部的空氣其實不需要達到絕對的無菌，因此也就沒必要投入過多的資金去建設(shè)全部的層流，我國目前普遍建設(shè)為手術(shù)臺局部單向流或紊流。

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)技術(shù)規(guī)范》中沒有要求醫(yī)院必須建負壓手術(shù)室。

• 4級手術(shù)室可以做感染類或重度污染類的手術(shù)，比如非深部組織、非大器官等的感染類手術(shù)，如頭外傷、車禍傷等感染手術(shù)。手術(shù)室原來使用的是紫外線等傳統(tǒng)的空氣消毒措施，現(xiàn)在使用的是潔凈技術(shù)進行處理，只是潔凈度級別低一些。

• 負壓手術(shù)室主要針對的是通過空氣傳播的嚴重傳染性疾病，如活動性肺結(jié)核、SARS等呼吸道傳染病。負壓手術(shù)室有它的一些特殊要求，要有獨立出入口等等，避免交叉感染。各級醫(yī)院應(yīng)根據(jù)服務(wù)功能和醫(yī)院條件選擇是否建立負壓手術(shù)室。

對于潔凈手術(shù)部，規(guī)范中要求潔污分明，不論清潔物品還是污染物品，要控制好路線，應(yīng)使用密閉的清潔或無菌容器進行包裝，運送設(shè)備應(yīng)及時進行集中消毒處理，使之能夠被掌控并保持受控狀態(tài)，通過管理的不斷完善與進步以后，更能體現(xiàn)潔污分明的有效性。

以前所謂的獨立潔梯、污梯，現(xiàn)在已經(jīng)不再強調(diào)，美國CDC也降低了手術(shù)部對此流程的要求，但對傳染病、隔離病房來說還是應(yīng)該嚴格要求潔污分流。

規(guī)范中要求的是潔污分明而不是潔污分流，因此單走廊、雙走廊都是可以的，根據(jù)實際用地情況、規(guī)模等等綜合考慮。

潔凈手術(shù)部不等于沒有非潔凈區(qū)，非潔凈用房是為潔凈手術(shù)部服務(wù)的，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間一定要有緩沖室或傳遞窗等等隔開，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)必須完全物理隔斷分開。

脫衣和更衣要分開，更衣后跨入的區(qū)域應(yīng)該是潔凈區(qū)，更衣室可以作為緩沖室看待，或者說緩沖室可以兼作他用，更衣室作為前室，可以替代再建緩沖室從而節(jié)省空間。

Ⅰ級、Ⅱ級和負壓手術(shù)室應(yīng)該是一拖一的系統(tǒng)，Ⅲ級、Ⅳ級可采取一拖二或一拖三，條件允許所有級別一拖一最好，提倡獨立的小型機組，更加便于管理。

手術(shù)部如果比較大，獨立冷熱源最好。

我國介于美國和德國之間，目前來看比較合適，如確因手術(shù)間增大也不建議多開風(fēng)口，容易攪亂氣流走向，可以采用按比率擴大的方式，如房間擴大20%，送風(fēng)面積也擴大20%，來增強對周邊區(qū)的控制。

手術(shù)室凈化系統(tǒng)主要是靠末端凈化，和空調(diào)不一樣，新風(fēng)只有初效過濾是不行的，根據(jù)不同情況，要有高中效、亞高效過濾；新風(fēng)系統(tǒng)標準高，可以保護末端設(shè)備使用壽命，新風(fēng)凈化和末端凈化同等重要，只有都規(guī)范才能保證手術(shù)室的空氣質(zhì)量。

新風(fēng)三道過濾是必要的，新風(fēng)凈化處理好，系統(tǒng)壽命大大延長，理論延長8、9倍，否則大大縮短，所以新風(fēng)凈化不是額外的負擔(dān)，盡可能降低能耗，提高通風(fēng)效率，實現(xiàn)自動化，不浪費過多勞動力最好。目前北京等若干醫(yī)院已經(jīng)使用了自潔型的新風(fēng)機組，效果很好，目前又生產(chǎn)出混合型的新風(fēng)機組，有待今后的推廣使用。

國際通用慣例自我檢測是必要的日常檢測，但不能代替第三方檢測；第三方檢測不作為常規(guī)進行，是在關(guān)鍵時候進行，如驗收、大的故障以后、更換大的設(shè)備以后、或者規(guī)定期限幾年一次，要選擇有資質(zhì)有工程經(jīng)驗的第三方檢測，在檢測數(shù)據(jù)的同時可以幫助找到缺陷和改進。

我國目前制定的標準是靜態(tài)標準，世界上少數(shù)國家制定的是靜態(tài)標準，多數(shù)國家制定的是動態(tài)標準，但都沒有明確動態(tài)標準的具體檢測方法，只有英國標準規(guī)定在手術(shù)區(qū)的30公分左右檢測。我國實際試驗發(fā)現(xiàn)檢測過程中影響手術(shù)操作，手術(shù)污染程度不同產(chǎn)生細菌程度也不一樣，難以確定衡量標準。ISO標準中靜態(tài)數(shù)據(jù)是檔案材料中重要的原始數(shù)據(jù)，靜態(tài)標準是基礎(chǔ)，動態(tài)檢測可以做為監(jiān)督我們醫(yī)院手術(shù)室管理好壞的一個標準，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計平均的動態(tài)標準是靜態(tài)標準的三到五倍，將來我國會推動動態(tài)標準的制定。

檢測不能代替驗收，檢測只有數(shù)據(jù)，驗收不單包括數(shù)據(jù)，還包括現(xiàn)場察看、檢查質(zhì)量、看文件資料等等，按照規(guī)范中一百多項驗收檢查項目，結(jié)合檢測數(shù)據(jù)，請公正權(quán)威的第三方綜合評定驗收。

設(shè)計、安裝、管理三足鼎立，缺一不可，同等重要，維護管理是保證質(zhì)量的重要條件，維護是措施手段，管理是制度，設(shè)計是一切質(zhì)量之源。

在同等標準條件下，物美只能利薄不能價廉，要想要求質(zhì)量，就要尊重它的價格，要想貪圖便宜，就要接受它的缺陷。