分析醫(yī)藥凈化和電子凈化之間的不同點
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- 發(fā)布日期：2021-10-31 09:10:45
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醫(yī)藥廠房潔凈室樞紐技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)蘊蓄的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻絕不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不合用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不認(rèn)識藥品出產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)蘊蓄的場所，不把握清除污染物質(zhì)的方法和評價尺度，認(rèn)為潔凈度知足要求的潔凈室***能出產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP熟悉上的一大誤區(qū)。
經(jīng)由合潔凈化公司對廣東地區(qū)多家醫(yī)藥廠房（已投產(chǎn)）潔凈區(qū)環(huán)境情況的調(diào)查了解，GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：
（一）正因為存在主觀熟悉上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，******泛起了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未顯著******。
醫(yī)藥潔凈出產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備舉措措施的制造、安裝，出產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈舉措措施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
經(jīng)由合潔凈化公司分析以為：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下詳細表現(xiàn)：
①
凈化空調(diào)
系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；
②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；
③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
④個別位置未按照設(shè)計要求施工，無法知足相關(guān)要求劃定；
⑤所用密封膠質(zhì)量不外關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進入回風(fēng)道；
⑦工藝純化水、打針?biāo)炔讳P鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
⑧風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不外關(guān)、管架、附件易積塵；
⑩潔凈室壓差整定分歧格，未能知足出產(chǎn)工藝要求。
所以，針對每個專業(yè)安裝工程公司，潔凈室工程施工不管潔凈度的高仍是低，都必需為藥廠作好工程部門對污染源進入前的過程控制。
（二）大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的出產(chǎn)本錢。
好比有些藥廠凈化工程車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時，委曲合格，在動態(tài)測試（出產(chǎn)）前提下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如斯換氣次數(shù)即達到相對******值），以使室內(nèi)潔凈度達到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的出產(chǎn)本錢。
有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計要求的前提，購置******相對低廉的設(shè)備如冷水機組、水泵、風(fēng)機和藥機，這些看似便宜的設(shè)備效率低，偷偷的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。有些工藝設(shè)備運行時排風(fēng)量波動大，而沒有采用變風(fēng)量排風(fēng)機來實現(xiàn)節(jié)能；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。
分析醫(yī)藥凈化和電子凈化之間的不同點
醫(yī)藥廠房潔凈室樞紐技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)蘊蓄的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻絕不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不合用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不認(rèn)識藥品出產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)蘊蓄的場所，不把握清除污染物質(zhì)的方法和評價尺度，認(rèn)為潔凈度知足要求的潔凈室***能出產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP熟悉上的一大誤區(qū)。
經(jīng)由合潔凈化公司對廣東地區(qū)多家醫(yī)藥廠房（已投產(chǎn)）潔凈區(qū)環(huán)境情況的調(diào)查了解，GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：
（一）正因為存在主觀熟悉上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，******泛起了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未顯著******。
醫(yī)藥潔凈出產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備舉措措施的制造、安裝，出產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈舉措措施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
經(jīng)由合潔凈化公司分析以為：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下詳細表現(xiàn)：
①
凈化空調(diào)
系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；
②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；
③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
④個別位置未按照設(shè)計要求施工，無法知足相關(guān)要求劃定；
⑤所用密封膠質(zhì)量不外關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進入回風(fēng)道；
⑦工藝純化水、打針?biāo)炔讳P鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
⑧風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不外關(guān)、管架、附件易積塵；
⑩潔凈室壓差整定分歧格，未能知足出產(chǎn)工藝要求。
所以，針對每個專業(yè)安裝工程公司，潔凈室工程施工不管潔凈度的高仍是低，都必需為藥廠作好工程部門對污染源進入前的過程控制。
（二）大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的出產(chǎn)本錢。
好比有些藥廠凈化工程車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時，委曲合格，在動態(tài)測試（出產(chǎn)）前提下，潔凈度不理想；所以不得不把空調(diào)機組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如斯換氣次數(shù)即達到相對******值），以使室內(nèi)潔凈度達到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會導(dǎo)致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的出產(chǎn)本錢。
有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計要求的前提，購置******相對低廉的設(shè)備如冷水機組、水泵、風(fēng)機和藥機，這些看似便宜的設(shè)備效率低，偷偷的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。有些工藝設(shè)備運行時排風(fēng)量波動大，而沒有采用變風(fēng)量排風(fēng)機來實現(xiàn)節(jié)能；更有較多排風(fēng)廢熱未被回收。
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