實驗室生物安全防護(hù)實驗室是指實驗室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級，一級最低，四級最高。生物安全防護(hù)一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個危害等級。第一級危害群微生物:與人類成人健康和疾病無關(guān);第二級危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的，而且通常有預(yù)防及治療的方法;第三級危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，可能有預(yù)防和治療的方法;第四級危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，但通常無預(yù)防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一級對應(yīng)一種實驗室。生物安全防護(hù)三級實驗室，簡稱P3實驗室，P是英語protect 保護(hù) 的縮寫。整個實驗室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會跑到外面而造成污染。 P4實驗室是是生物安全四級實驗室的不規(guī)范簡稱，指從事致病性微生物實驗的單位，作為各類傳染病菌(毒)研究操作的基本單元，實驗室必須有防止致病性微生物擴散的制度和人體防護(hù)措施;不同危害群的微生物，必須在不同的物理性防護(hù)條件下操作，一方面防止實驗人員和其他物品受污染，同時也防止其釋放到環(huán)境中。P4實驗室是全球生物安全最高級別的實驗室，目前中國大陸地區(qū)公開的武漢一所在建設(shè)中。

1、二級生物安全防護(hù)實驗室

1.1 安全設(shè)備和個體防護(hù)

1.1.1 可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜（II級生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個體防護(hù)設(shè)備。

1.1.2 處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜（II級生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個體防護(hù)設(shè)備。

上述材料的離心操作如果使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且它們只在生物安全柜中開閉和裝載感染性材料，則可在實驗室中進(jìn)行。

1.1.3 當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。

1.1.4 在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實驗室時，防護(hù)服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

1.1.5 當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

1.2 實驗室設(shè)計和建造的特殊要求

1.2.1 生物安全防護(hù)二級實驗室必須滿足本標(biāo)準(zhǔn)6.1.2中各款的要求。

1.2.2 應(yīng)設(shè)置實施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對廢棄物進(jìn)行處理。

1.2.3 應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

1.2.4 實驗室門宜帶鎖、可自動關(guān)閉。

1.2.5 實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

1.2.6 實驗室宜有不少于每小時3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

6.3 三級生物安全防護(hù)實驗室

6.3.1 安全設(shè)備和個體防護(hù)

6.3.1.1 實驗室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。

6.3.1.2 所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時，必須采用個體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施。

6.3.1.3 在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時，必須使用個體防護(hù)設(shè)備。

6.3.1.4 當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時，應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。

6.3.1.5 工作人員在進(jìn)入實驗室工作區(qū)前，應(yīng)在專用的更衣室（或緩沖間）穿著背開式工作服或其他防護(hù)服。工作完畢必須脫下工作服，不得穿工作服離開實驗室?？稍俅问褂玫墓ぷ鞣仨毾认竞笄逑础?/p>

6.3.1.6 工作時必須戴手套（兩副為宜）。一次性手套必須先消毒后丟棄。

6.3.1.7 在實驗室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水，且易于取用。可配備應(yīng)急藥品。

6.3.2 實驗室設(shè)計和建造的特殊要求

6.3.2.1 選址

三級生物安全防護(hù)實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中，但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。

6.3.2.2 平面布局

a）三級生物安全防護(hù)實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間。

b）緩沖間形成進(jìn)入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

c）當(dāng)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。

d）Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實驗間入口，避開工作人員頻繁走動的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

6.3.2.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)

a）實驗室（含緩沖間）圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

b）實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉。

c）除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu)，所用玻璃為不碎玻璃。

d）地面應(yīng)無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。

e）天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳。

6.3.2.4 通風(fēng)空調(diào)

a）必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時，室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾排出外，不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。

b）通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。

c）環(huán)境參數(shù)：相對于實驗室外部，實驗室內(nèi)部保持負(fù)壓。實驗間的相對壓強以－30Pa～－40Pa為宜，緩沖間的相對壓強以－15Pa～－20Pa為宜。實驗室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜，或根據(jù)工藝要求而定。實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中所定義的七級至八級為宜。實驗室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500lx。

d）為確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，實驗室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣，也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。

e）實驗室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾。

f）實驗室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后，以不低于12m／s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道，但不得被送回到該建筑物的任何部位。

g）進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器必須安裝在實驗室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里，以避免污染風(fēng)管。

h）實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中，在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門，必要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。

i）實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過濾器不得為木框架。

j）應(yīng)安裝風(fēng)機啟動自動聯(lián)鎖裝置，確保實驗室啟動時先開排風(fēng)機后開送風(fēng)機。關(guān)閉時先關(guān)送風(fēng)機后關(guān)排風(fēng)機。

k）不得在實驗室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。

6.3.2.5 安全裝置及特殊設(shè)備

a）必須在主實驗室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5　d）中的要求。

b）連續(xù)流離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中，該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出。在實驗室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）的排風(fēng)均必須經(jīng)過高效過濾器過濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

c）實驗室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。

d）實驗間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。

e）必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報?？稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。

f）實驗室啟動工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實現(xiàn)，則應(yīng)安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源，對關(guān)鍵設(shè)備（生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等）供電。

g）可在緩沖間設(shè)洗手池：洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實驗室，下水道必須與建筑物的下水管線分離，且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用，不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。

6.3.2.6 其他

a）實驗臺表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。

b）實驗室中的裝備應(yīng)牢固。為易于清潔，各種裝備和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺（架）。裝備和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。

c）所需真空泵應(yīng)放在實驗室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過濾器。

d）壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實驗室外。穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。

e）實驗室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

f）實驗室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

g）實驗室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。

h）實驗室內(nèi)的實驗記錄等資料應(yīng)通過傳真機發(fā)送至實驗室外。