動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)要求

按照我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理規(guī)定,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)在選址上應(yīng)考慮遠(yuǎn)離噪聲、遠(yuǎn)離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處,同時(shí)應(yīng)有綠化隔離帶,既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的環(huán)境,也不能讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房污染廠區(qū)的環(huán)境。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn)可分為四級:一級為普通動(dòng)物(簡稱CV),其飼育環(huán)境為開放系統(tǒng),無空氣潔凈度要求;二級為清潔動(dòng)物(簡稱CL),其飼育環(huán)境為半屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為十萬級;三級為無特定病原體動(dòng)物(簡稱SPF),其飼育環(huán)境為屏蔽系統(tǒng),空氣潔凈度要求為萬級;四級為無菌動(dòng)物(簡稱GF),其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng),空氣潔凈度要求為百級。

目前,國內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通常為二級即為清潔動(dòng)物(CL)。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

在我國,清潔動(dòng)物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏蔽系統(tǒng),其具體指標(biāo)為:溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數(shù)8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬級,噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動(dòng)物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個(gè)/皿。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室平面布置內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房布置的關(guān)鍵在于人員、物品、動(dòng)物以及污物進(jìn)出不能相污染。布置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的原則是需設(shè)有人員進(jìn)入時(shí)的凈化更衣設(shè)施,物品進(jìn)入時(shí)的消毒滅菌設(shè)施,還要有外來動(dòng)物進(jìn)入的待檢室、檢疫室,以及動(dòng)物尸體、污物運(yùn)出的污物走廊和專用的污物暫存間。

清潔級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房平面布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等凈化設(shè)施;物品儲存、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施;動(dòng)物檢疫、飼育、觀察等實(shí)驗(yàn)設(shè)施;潔凈走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)-設(shè)施要求： 

    圍護(hù)結(jié)構(gòu)使用彩鋼板，建議采用寶鋼生產(chǎn)的、夾芯填充物符合國家消防要求的玻鎂、巖棉彩鋼板；內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，彩鋼板接口處用硅膠密封；與天花板及地面的交界處用圓弧形鋁合金陰陽角；頂板用50mm厚玻鎂紙蜂窩彩鋼板；地面采用2mmPVC板材。門窗應(yīng)有良好的密封性，使用成品彩鋼板門，實(shí)驗(yàn)室門上留有觀察窗；門洞寬度不宜小于1000mm，以便實(shí)驗(yàn)物品及設(shè)備的進(jìn)出；實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)和排風(fēng)位置應(yīng)合理，盡量避免死角；根據(jù)各設(shè)施的用電情況合理配置電力負(fù)荷；所有電線應(yīng)走工藝夾層進(jìn)入設(shè)施內(nèi)配電箱；設(shè)施內(nèi)配線全部采用暗線，電氣控制箱應(yīng)標(biāo)志明顯。 

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工藝布局要求： 

    實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建設(shè)管理區(qū)：人員、物品進(jìn)入前的區(qū)域，包括動(dòng)物消毒檢疫室、更衣室、傳遞窗等；清洗消毒區(qū)：洗刷間，高壓滅菌器設(shè)置在與物品存放間交接處，清洗池設(shè)置2個(gè)連排水槽，采用不銹鋼制做，水池的內(nèi)尺寸大小與甲方協(xié)商確定，洗刷間配備排風(fēng)設(shè)施；實(shí)驗(yàn)區(qū)：動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)域，包括物品存儲室、走廊、動(dòng)物飼養(yǎng)房、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等；機(jī)房：為動(dòng)物房提供送風(fēng)，安裝直膨式組合空調(diào)機(jī)組、送排風(fēng)管等；動(dòng)物飼養(yǎng)房：在豚鼠飼養(yǎng)房和兔飼養(yǎng)房內(nèi)部安裝攝像頭，飼養(yǎng)房內(nèi)工作照度與動(dòng)物照度每隔12小時(shí)自動(dòng)切換。