實(shí)驗(yàn)室凈化工程不僅是對實(shí)驗(yàn)樣品安全性的保護(hù)，也是保證實(shí)驗(yàn)安全和實(shí)驗(yàn)人員安全的主要措施之一。實(shí)驗(yàn)室凈化工程是為了開辟一個實(shí)驗(yàn)室的特定區(qū)域，專門用于建設(shè)一個相對潔凈的空氣環(huán)境和相對較高的實(shí)驗(yàn)環(huán)境的實(shí)驗(yàn)室或無菌室。實(shí)驗(yàn)室凈化工程系統(tǒng)類似于傳統(tǒng)的潔凈室系統(tǒng)，除了實(shí)驗(yàn)室對潔凈室的壓力、微生物控制和溫度和濕度控制相對較嚴(yán)格的工業(yè)潔凈室。實(shí)驗(yàn)室常用的凈化工程裝飾材料有夾層彩鋼、鋼化玻璃、防火板等。潔凈實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)《潔凈室建設(shè)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，使用能更好密封而不產(chǎn)生粉塵的材料。潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)一般采用組合式空調(diào)機(jī)組，送風(fēng)系統(tǒng)不同于各個行業(yè)的潔凈室工程。并不是所有的實(shí)驗(yàn)室都可以設(shè)置回風(fēng)系統(tǒng)，這需要根據(jù)用戶實(shí)驗(yàn)室的用途以及實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品而定。類似于生物安全類實(shí)驗(yàn)室就不可以做回風(fēng)系統(tǒng)，或者說要以全排式潔凈室的做法來施工。
實(shí)驗(yàn)室凈化工程等級設(shè)計也很關(guān)鍵，一般的無菌室實(shí)驗(yàn)室潔凈度等級都是萬級，一般普通實(shí)驗(yàn)室則大范圍十萬級~萬級的布局設(shè)計。生物安全實(shí)驗(yàn)室、陽性對照實(shí)驗(yàn)室以及微生物培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室則需按照靜態(tài)百級的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計、施工。
眾所周知，一般實(shí)驗(yàn)室包括：常規(guī)實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、辦公室三部分。
其中裝飾裝修應(yīng)該主要指常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、地面等、也即辦公區(qū)域的裝飾裝修；
實(shí)驗(yàn)室家具指的是常規(guī)實(shí)驗(yàn)室和凈化實(shí)驗(yàn)室的操作臺、水池、柜子等；
監(jiān)控是指代有攝像頭布置的施工；門禁指的是有特殊需求的門的施工，如其中有的門是一定的人才能進(jìn)入（如凈化區(qū)域只授權(quán)一定的人才能進(jìn)入、財務(wù)室只授權(quán)財務(wù)的人進(jìn)入、大門需要記錄員工的進(jìn)出情況和出勤情況；
強(qiáng)弱電指的是：一般的照明、設(shè)備用電施工為強(qiáng)電施工；而監(jiān)控、門禁、電話等都叫弱電施工。
空調(diào)凈化是指的是有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域做的凈化施工，一般菌檢室、純化室等都是要求凈化萬級的；
實(shí)驗(yàn)室凈化工程中凈化空調(diào)系統(tǒng)十分重要，實(shí)驗(yàn)室凈化空調(diào)系統(tǒng)使用的材料、附件和設(shè)備是確保施工質(zhì)量的物質(zhì)基礎(chǔ)規(guī)定如下:
- 符合工程設(shè)計圖紙中附件、材料和設(shè)備型號、規(guī)格、技術(shù)性能等的要求，實(shí)驗(yàn)室凈化在施工、驗(yàn)收時均應(yīng)認(rèn)真核查，確保無異。
- 實(shí)驗(yàn)室凈化施工時使用的材料、附件和設(shè)備的內(nèi)部、表面及材質(zhì),均不得產(chǎn)生或散發(fā)影響實(shí)驗(yàn)室凈化正常生產(chǎn)、產(chǎn)質(zhì)量和人員健康的有害物質(zhì),有害物質(zhì)包含甲醛、化學(xué)污染物等有害物質(zhì),建議施I企業(yè)與建設(shè)單位簽訂合約時增加此項(xiàng)內(nèi)容。
- 為防止實(shí)驗(yàn)室凈化空調(diào)系統(tǒng)被污染應(yīng)在潔凈室的建筑裝飾裝修驗(yàn)收合格和各種管線施工完成后試運(yùn)轉(zhuǎn)。進(jìn)行初步驗(yàn)收如管路吹掃和試壓合格等,應(yīng)進(jìn)行相關(guān)交接手續(xù)。
實(shí)驗(yàn)室凈化的必要性
實(shí)驗(yàn)室凈化工程、無菌實(shí)驗(yàn)室工程、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程是企業(yè)針對一些要求相對較高，實(shí)驗(yàn)樣品對環(huán)境相對敏感，或者是空氣質(zhì)量過差會污染實(shí)驗(yàn)樣品，如生物制品、微生物實(shí)驗(yàn)室、腦細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、血細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、病毒研究實(shí)驗(yàn)室等場合，就會必須要求對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室某些區(qū)域進(jìn)行空氣凈化工程系統(tǒng)處理。以使實(shí)驗(yàn)室的礎(chǔ)設(shè)施達(dá)到符合實(shí)驗(yàn)要求的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)才得以安全進(jìn)行。
實(shí)驗(yàn)室凈化工程等級設(shè)計也很關(guān)鍵，一般的無菌室實(shí)驗(yàn)室潔凈度等級都是萬級，一般普通實(shí)驗(yàn)室則大范圍十萬級~萬級的布局設(shè)計。生物安全實(shí)驗(yàn)室、陽性對照實(shí)驗(yàn)室以及微生物培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室則需按照靜態(tài)百級的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計、施工。
實(shí)驗(yàn)室凈化等級標(biāo)準(zhǔn)
潔凈實(shí)驗(yàn)室主要是通過人為的手段，應(yīng)用潔凈技術(shù)實(shí)現(xiàn)控制室內(nèi)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達(dá)到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)?？諝鉂崈舳仁侵笣崈艨諝猸h(huán)境中空氣含塵量程度，空氣潔凈度的級別以含塵濃度劃分。潔凈度是指每升空氣中所含粒徑≥0.5um的塵粒的總顆粒。我國空氣潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)分為：100級、1000級、10000級、100000級。
國際標(biāo)準(zhǔn)則劃分為：1級、2級、3級、4級、5級。潔凈室一般實(shí)施兩級隔離，一級隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級隔離通過實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。但由于凈化空調(diào)需要風(fēng)量小為了安全起見，風(fēng)量都按大的估算，一般都要超過規(guī)范規(guī)定，物別是百級以上，冷熱負(fù)荷在要求不是很嚴(yán)格的情況可能估算，現(xiàn)在專門有凈化空調(diào)機(jī)組，可以直接利用。二級~四級生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級隔離。一般實(shí)驗(yàn)室裝備有:超凈工作臺、生物安全柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。以PCR實(shí)驗(yàn)室為例（PCR即聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)），是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的常規(guī)方法，也是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)技術(shù)。其特點(diǎn)是能將微量的DNA大幅增加，實(shí)驗(yàn)室通常分為四個區(qū)域，即：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)（如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并）。
進(jìn)入各個區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開時，不得將工作服帶出。 試劑儲存和準(zhǔn)備室（標(biāo)本制備區(qū)），儀器主要配置有：冷凍離心機(jī)、生物安全柜、冰箱、可移動紫外燈、全自動力核酸蛋白純化儀、專用工作服和工作鞋等。擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)配置有：冰箱、高速離心機(jī)、超凈工作臺、PCR儀（要求負(fù)壓狀態(tài)）、可移動紫外燈、微量加樣器、核酸擴(kuò)增儀等。擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)主要配置有：移液器、振蕩器、超凈工作臺、毛細(xì)管電泳儀、冰箱、離心機(jī)、微量加樣器、可移動紫外燈等。
實(shí)驗(yàn)室凈化注意事項(xiàng)
實(shí)驗(yàn)室凈化需要有良好的監(jiān)控管理，從現(xiàn)有條件下，實(shí)驗(yàn)室凈化設(shè)計環(huán)境都會影響凈化工程正常運(yùn)行，所以要針對當(dāng)?shù)貭顩r收集信息對設(shè)計進(jìn)行調(diào)整，將質(zhì)量影響控制在較低?，F(xiàn)場管理，積極做好現(xiàn)場質(zhì)量，控制現(xiàn)場尤為重要。充分發(fā)揮出設(shè)計人員質(zhì)量安全意識，不斷調(diào)動設(shè)計人員主觀能動性，于此同時需要增強(qiáng)他們工作責(zé)任心，對于凈化工程質(zhì)量及進(jìn)度需要全方面把控，以質(zhì)量求發(fā)展。
實(shí)驗(yàn)室凈化設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
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《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50457-2017
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