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技術(shù)資料

醫(yī)療器械的凈化無塵車間

作者:嘉譽(yù)達(dá)建設(shè) / 2022-03-30 11:03:05

醫(yī)療器械的凈化無塵車間插圖

醫(yī)療器械的凈化無塵車間 大多數(shù)的凈化無塵車間是應(yīng)用于加工生產(chǎn)醫(yī)療器械制件。最近,在塑料加工行業(yè)形成了一股趨勢,即凈化無塵車間也逐漸在其他產(chǎn)品的加工場合中推廣應(yīng)用...加工醫(yī)療器械的凈化無塵車間?大多數(shù)的凈化無塵車間是應(yīng)用于加工生產(chǎn)醫(yī)療器械制件。最近,在塑料加工行業(yè)形成了一股趨勢,即凈化無塵車間也逐漸在其他產(chǎn)品的加工場合中推廣應(yīng)用開來,如汽車部件、電子電器部件的制造車間。目前全球范圍內(nèi)大約有10%的醫(yī)療器械制品是在潔凈室內(nèi)進(jìn)行加工的。?而要保持凈化無塵車間內(nèi)干凈清潔的最有效方法就是保證生產(chǎn)操作人員遠(yuǎn)離潔凈室,這是因為對潔凈室可能造成污染的各種因素中,來自生產(chǎn)操作人員的影響約占40%,來自加工設(shè)備的影響因素大約有30%,剩下的影響因素則可能來自加工工藝、空氣以及加工過程中所使用的氣體等等。直至目前為止,大多數(shù)的注塑加工凈化無塵車間都局限于只能應(yīng)用小型注塑機(jī)(200噸合模力以下)的規(guī)模。?在凈化無塵車間內(nèi)采用全電動式注塑機(jī)進(jìn)行加工生產(chǎn)比采用液壓式注塑機(jī)更為恰當(dāng),因為無需每2年更換一次液壓油,從而降低造成污染的塑料醫(yī)療器械市場縱覽?產(chǎn)品全部樹脂消耗總量的83%。熱塑性工程塑料的成本價格盡管較高,該份研究報告仍把這類樹脂列入消耗需求增長最快的品種內(nèi),年需求增長率將達(dá)到?4.3%,比普通商品性塑料品種的需求增長率還高。熱塑性工程塑料應(yīng)用在加工醫(yī)療器械部件當(dāng)中至少占全部塑料樹脂消耗總量的可能性。而車間內(nèi)的注塑機(jī)采用水冷式冷卻系統(tǒng)要比氣冷式系統(tǒng)更有效,如此可降低向凈化無塵車間內(nèi)的空氣中散發(fā)出的熱量(室溫升高,有利于細(xì)菌的繁殖生長,對保持空氣質(zhì)量不利)。同樣,氣冷式電機(jī)容易使室內(nèi)的空氣產(chǎn)生擾動,從而渦旋起雜質(zhì)和顆粒物。?國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO把凈化無塵車間劃分為4個等級標(biāo)準(zhǔn):ISO>5相當(dāng)于美國標(biāo)準(zhǔn)的Class>100等級;ISO>6相當(dāng)于Class>1000等級;ISO>7

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