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四川嘉譽(yù)達(dá)建設(shè)工程有限公司

行業(yè)新聞

化妝品GMP無塵凈化車間裝修設(shè)計(jì)

作者:嘉譽(yù)達(dá)建設(shè) / 2021-12-24 09:12:15

       本工程為某化妝品有限公司GMP無塵凈化車間裝修。按要求設(shè)計(jì)潔凈車間100級(jí)無塵室,1000級(jí)相應(yīng)的配套輔房。生產(chǎn)潔凈廠房及其輔房的裝飾和凈化工程必須符合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和化妝品GMP認(rèn)證規(guī)范以及國(guó)家其他現(xiàn)行的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范和規(guī)定。
       化妝品潔凈車間工程設(shè)計(jì)與安裝原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗(yàn)室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。

化妝品生產(chǎn)為什么要建GMP凈化車間呢?
       1.化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì);
       2.化妝品在生產(chǎn)過程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高;
       3.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用無塵凈化房;
       4.現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān),大部分人都使用化妝品.因此化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性. 因此決定了化妝品需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即無塵凈化房;
       5.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施;
       6.化妝品GMP無塵車間不僅能保證工作人員身體健康,而且對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性等都有顯著作用。

化妝品GMP凈化車間設(shè)計(jì)內(nèi)容
       1.合理布置工藝流程和建筑平面;
       2.選擇滿足化妝品無塵車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料;
       3.化妝品無塵車間設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)當(dāng)時(shí)當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景,選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源;
       4.劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng);
       5.選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備;
       無論是新建還是重新改造的化妝品無塵車間,都一定依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。

化妝品GMP凈化車間空氣處理原理
       氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車間→帶走塵埃(細(xì)菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。

化妝品GMP無塵凈化車間裝修施工項(xiàng)目:
       1.隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種;??
       2.天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板;?
       3.照明器具:采用無塵專用燈具;??
       4.無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具;?
       5.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板;?
       6.空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。?
???
化妝品凈化車間電氣工程施工要求:
       1、潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制;??
       2、網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路,配電箱、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝;??
       3、潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核;?
       4、每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制;
       5、燈具安裝應(yīng)易于清潔;??
       6、室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。???

??       無塵車間凈化裝修施工要求:??
       1、地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm?厚PVC地板。??
       2、根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。??
       3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。?
       4、建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。??
       5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:??
       a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。??
       b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。?c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。??
       6、?施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。??
       7、在己安裝高效過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。??
       8、注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。?

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化妝品GMP凈化車間注意事項(xiàng):
? ? ? ?1.安全注意事項(xiàng) 嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無菌潔凈室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈.?
? ? ? ?2.無菌潔凈室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí).
? ? ? ?3.潔凈室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用.
? ? ? ?4.潔凈室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求.
? ? ? ?5.需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌.
? ? ? ?6.工作人員進(jìn)入潔凈室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進(jìn)入潔凈室進(jìn)行操作.
? ? ? ?7.潔凈室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng).操作完畢,應(yīng)及時(shí)清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘.
? ? ? ?8.供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染.檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面.
? ? ? ?9.凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道.

? ? ? ?化妝品GMP凈化車間完工后,需要通過調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn)。不可盲目投入使用。

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